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首頁 > 公司基本資料 > 訊聯細胞智藥股份有限公司 > 個股新聞
個股新聞
公司全名
訊聯細胞智藥股份有限公司
 
個股新聞
項次 標題新聞 資訊來源 日期
1 因應本公司興櫃,依法委託簽證會計師出具內控專審報告 摘錄資訊觀測 2025-05-22
1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:114/05/22
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:113/01/01~113/12/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:
因應本公司興櫃,依法委託簽證會計師出具內控專審報告
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:114/05/22
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱,路徑為:公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):請依路徑搜尋本公司股票代號查詢。
2 公告本公司董事會決議為配合初次上市(櫃)新股 承銷相關法令,擬請原股東放棄優先認股上市(櫃) 前辦理之現金增資認股權利案 摘錄資訊觀測 2025-03-06
1.董事會決議日期:114/03/06
2.增資資金來源:現金增資
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資,則不含配發給員工部分):未定
4.每股面額:10元
5.發行總金額:未定
6.發行價格:未定
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條規定,保留現金增資發行新股總數10%~15%之股數由本公司員工認購。
8.公開銷售股數:未定
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
擬請股東會同意依證券交易法第28條之1規定,決議原股東放棄優先認股權利,
全數提撥供本公司辦理上市(櫃)前公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:授權董事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:本次發行新股之權利義務與已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途::辦理現金增資做初次上市(櫃)前公開承銷股數。
13.其他應敘明事項:
(1)本案將提報民國114年股東常會討論決議。
(2)本次增資發行計畫主要內容(包括發行價格、實際發行數量、發行條件、承銷方式、
計畫項目、募集金額、預計進度及可能產生效益等相關事項),暨其他一切有關發行 
計畫之事宜,或未來如主管機關之核定及基於管理評估或客觀條件需要修正時,
擬提請股東常會通過授權董事會全權處理之。
3 公告本公司董事會決議擬申請股票上市(櫃)案 摘錄資訊觀測 2025-03-06
1.事實發生日:114/03/06
2.公司名稱:訊聯細胞智藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司董事會決議申請上市(櫃)案
6.因應措施:本公司為企業永續經營,強化與資本市場連結,擬擇期向臺灣證券交易所
或證券櫃檯買賣中心申請股票上市(櫃)。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):本案將提報民國114年股東常會討論決議。
4 公告本公司董事會決議不分派股利 摘錄資訊觀測 2025-03-06
1. 董事會擬議日期:114/03/06
2. 股利所屬年(季)度:113年 年度
3. 股利所屬期間:113/01/01 至 113/12/31
4. 股東配發內容:
 (1)盈餘分配之現金股利(元/股):0
 (2)法定盈餘公積發放之現金(元/股):0
 (3)資本公積發放之現金(元/股):0
 (4)股東配發之現金(股利)總金額(元):0
 (5)盈餘轉增資配股(元/股):0
 (6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股):0
 (7)資本公積轉增資配股(元/股):0
 (8)股東配股總股數(股):0
5. 其他應敘明事項:

6. 普通股每股面額欄位:新台幣10.0000元
5 董事會決議召開114年股東常會 摘錄資訊觀測 2025-03-06
1.董事會決議日期:114/03/06
2.股東會召開日期:114/06/03
3.股東會召開地點:台北市內湖區行愛路78巷28號6樓之5
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會,
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1).113年度營業報告
(2).監察人查核113年度決算表冊報告
6.召集事由二、承認事項:
(1).113年度營業報告書暨財務報表案
(2).113年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1).修訂「公司章程」案
(2).修訂「取得或處分資產處理程序」案
(3).修訂「資金貸與他人作業程序」案
(4).修訂「背書保證作業程序」案
(5).修訂「董事及監察人選舉辦法」案
(6).本公司擬申請股票上市(櫃)案
(7).本公司為配合初次上市(櫃)新股承銷相關法令,擬請原股東放棄優先認股上市
(櫃)前辦理之現金增資認股權利
8.召集事由四、選舉事項:
第三屆董事選舉案
9.召集事由五、其他議案:
解除新任董事競業禁止之限制
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:114/04/05
12.停止過戶截止日期:114/06/03
13.其他應敘明事項:無
6 本公司113年度財務報表已提報董事會 摘錄資訊觀測 2025-03-06
1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:114/03/06
2.審計委員會通過財務報告日期:不適用
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):81319
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):2018
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):-99363
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):-86258
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):-86258
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):-91338
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):-1.5
11.期末總資產(仟元):1350022
12.期末總負債(仟元):53702
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):-91338
14.其他應敘明事項:無
7 公告訊聯細胞智藥股份有限公司與衛生福利部國家中醫藥研究所 簽署中草藥外泌體開發之合作協議書 摘錄資訊觀測 2025-02-12
1.事實發生日:114/02/12
2.契約或承諾相對人:衛生福利部國家中醫藥研究所
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA
5.主要內容(解除者不適用):本公司與衛生福利部國家中醫藥研究所簽署
中草藥外泌體開發之合作協議書,主要內容如下:
訊聯細胞智藥研發團隊與衛生福利部國家中醫藥研究所,雙方共同研發中草藥外泌體,
發展更具國際競爭力的中醫藥創新研究與應用。
6.限制條款(解除者不適用):依合作協議規定。
7.承諾事項(解除者不適用):依合作協議規定。
8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合作協議規定。
9.對公司財務、業務之影響:預計對公司研發業務具有正面助益。
10.具體目的:共同推動中醫藥創新研究與應用,使中草藥外泌體研發技術與產品
更具國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)雙方合作研發技術,成功後將商品化,提升訊聯細胞智藥公司外泌體產品價值
並有助相關藥物開發。
(2)雙方合作細節及內容以簽署合作協議書而定,對於上述資訊,投資人需審慎判斷,
評估風險,保障自身權益。
8 蜜月甜 溢泰實業周漲幅冠興櫃 摘錄工商B2版 2025-02-08
  興櫃市場本周有二檔新兵報到,其中一檔擠進漲幅前十大且空降冠 軍,為經營淨水產品的溢泰實業(7818)周漲87.78%奪得,蜜月行 情甜滋滋,玩具IP產業的野獸國(6995)則以周漲69.11%奪得亞軍 ,季軍則由生技醫療業的禾榮科(7799)以42.52%拿下。

  本周353檔興櫃股有217檔股價收在平盤以上、占比達61.4%,整周 上漲家數高於下跌家數,興櫃整體表現處於高檔水位。加權指數本周 金蛇開年小跌0.2%,不過周K收紅留下影線,顯示低接買盤回籠。

  櫃買指數本周則上漲1.02%,走勢比加權指數強勢,因櫃買指數跌 幅較深跌,為市場低接反彈的契機,櫃買指數連三天上漲站回季線, 可望進一步向上挑戰年線、半年線,興櫃市場也受激勵,本周逾半數 個股收紅。

  興櫃本周漲幅前十大分別為溢泰實業、野獸國、禾榮科、元樟生技 、宇辰系統、醣基、訊聯智藥、物聯、吉晟生、磐采,漲幅在87.78 %~23.99%不等,成交量介於5,719張~166張,以生技醫療業有五 檔為最大宗。

  溢泰實業以過濾技術、機械結構及系統整合工程等技術為核心,產 品為水資源、金屬產品及工業水處理,水資源產品涵蓋家用、商用淨 水設備及其濾芯耗材、泳池及SPA過濾濾芯;金屬產品涵蓋戶外車載 用品及金屬家具應用產品;工業水處理涵蓋廢水處理與回收水系統工 程,系統營運與維護服務、客製化耗材以及海水淡化工程。

  溢泰實業客戶為國際知名淨水設備大廠、半導體、光電等電子大廠 、國際知名車廠及國際戶外用品公司,2024年前11月自結每股稅後純 益(EPS)達8.14元。

  野獸國營業內容為IP授權收藏玩具、文具、禮品、服飾等周邊產品 製造及銷售、開發沉浸式娛樂體驗的IP展覽、授權展覽開發及策畫授 權代理及運營,2024年前11月自結轉虧為盈、EPS達0.97元。
9 生技廠 搶啖海外商機 摘錄工商B6版 2025-01-03
伴隨AI、外泌體全球應用商機活絡開展,生技廠結盟打世界盃,擴 大搶進海外商機。國光生技(4142)2025年歐洲訂單出貨倍增、韓國 合作商業化下半年發酵下,營運持穩推進;國光生黃斑部病變注射新 藥Eylea的生物相似藥部分,韓國、加拿大、歐洲陸續取證後,即可 展開上市銷售。

  訊聯(1784)結合旗下訊聯基因(4160)、訊聯智藥(7808﹚,獨 家AI系統應用分析miRNA表現量,以「AI研發的外泌體」找出最佳外 泌體組合。除攜手醫療院所、醫美、妝品開發、醫美器材等策略結盟 ,加速進入再生醫學領域,更以Exosome Foundry(全球外泌體研發 中心委託製造工廠)商模,積極推展馬來西亞、泰國、印尼、日本等 海外市場。

  基米(4195)近年與國內外廠商進行策略合作,受惠基因定序與合 成服務需求回溫、代理LPD產品訂單能見高度,及GMP核酸廠持續進行 試產,營運重返成長軌道。尤其,拓展海外市場將是重要主軸之一, 除了配合政府新南向政策的規劃外,已陸續展開印尼、菲律賓及澳洲 等布局,目前先行鎖定印尼市場並採取二策略積極進軍。

  普瑞博(6847)與來自巴西的巴西血液學、血液治療和細胞治療協 會ABHH,和巴西大型醫療通路進口商Cromo簽署包括臨床試驗與總經 銷兩份合作契約,展現台灣血液類產品進軍南美洲最大的巴西市場企 圖心,也為台灣巴西醫療領域暨血液研究技術創下新的里程碑。

  安克生醫(4188)除與瑞士日內瓦大學醫院洽談引入「安克甲狀偵 」,並與阿聯酋簽訂MOU,啟動中東業務合作。

  普生(4117)旗下GBC CL i120化學發光儀器已取得台灣TFDA醫療 器材專案製造核准許可批准,同步推進申請歐盟IVDR醫療器材認證, 增添國內外業務接單契機。
10 海外布局 看好日本大馬 摘錄經濟A4版 2024-12-16


問:訊聯集團以「外泌體」為出發點,在國際市場競爭力及海外布局策略?

答:提到醫美市場會提到韓國,他們在國際市場品牌及行銷確有競爭力,但我覺得真正的對手仍是歐美技術領先的廠商,台灣在外泌體發展的技術一點都不落後,如何打造出國際影響力?首先應該先做出有特色的項目,中草藥就是其一,例如台灣「清冠一號」在國際已有品牌影響力,如何在此基礎透過外泌體及AI加值;第二要做出有亮點的合作案,例如和國際時尚香氛保養品牌THANN、或在全球100個國家擁有市場的雷射光電領導品牌Lumenis合作,其他合作的國際品牌包括法國高端醫美品牌SAINDERMA等,未來可能和國際品牌成立合資公司。

訊聯智藥海外市場布局,原要深入全球六大洲,現在先聚焦幾個國家,我們在馬來西亞已有分公司,產品也賣到南美洲哥倫比亞,韓國、日本、越南及印尼都是現階段要進軍重點國家,最看好日本及馬來西亞成長潛力,未來會進軍美國市場。

問:訊聯智藥利用外泌體在藥物發展的規劃?

答:在人用市場方面,訊聯智藥發展的幹細胞來源外泌體ExoTear可治療乾眼症,已獲主管機關核准為指標性案件,目標明年第二季申請一期人體試驗,除在台灣、也不排除到美國進行。

除了人用藥物市場,訊聯智藥也發展動物用藥,市場規模比人用藥物更大,外泌體在動物藥的適應症包括關節病變、慢性腎衰竭、眼角膜受傷、異位性皮膚炎等,相較於人類,外泌體藥物用在動物身上的療效可能更好,訊聯智藥已發展出家貓慢性腎臟病及治療馬匹肌腱韌帶損傷的外泌體藥物,明年市場將有機會出來。

問:訊聯集團三家公司明年的業績展望?

答:訊聯生技、訊聯基因數位、訊聯智藥三大公司中,母公司訊聯生技營收規模最大,今年前11月合併營收10.9億元;訊聯基因數位前11月營收6.02億元,隨著政府對精準健康發展重視,未來市場規模將愈來愈大。
11 訊聯打造外泌體的輝達 摘錄經濟A4版 2024-12-16
訊聯生技集團董事長蔡政憲表示,訊聯生技自成立至今已25年,發展出三家進入資本市場的公司,除了母公司還有訊聯基因數位、及訊聯細胞智藥兩公司。剛登錄興櫃的訊聯智藥今年成立的Exosome Foudry平台,將打造為外泌體的輝達公司。

已吸引近400家業者合作,未來可望帶動4,000家中醫診所、1,500家獸醫院產業躍進。訊聯集團三家公司今年前11月營收總計超過17億元,全年營收有望創新高,明年起三公司營收都要以兩位數的速度成長,尤其訊聯智藥在外泌體新布局將包括中草藥及獸醫市場應用,國際市場擴增,外泌體新藥正式進入人體臨床,訊聯智藥希望明年能啟動上市規劃。以下是蔡政憲專訪紀要:

三公司分工 將各擁一片天

問:訊聯集團訊聯細胞智藥日前剛登錄興櫃,這對集團的指標意義為何?

答:訊聯生技2000年成立,2004年登錄興櫃,目前訊聯集團已有三家公司,第三家訊聯智藥最近登錄興櫃,是集團第三家進入資本市場的公司,距離第一家公司已近20年,我的心情仍然很激動。訊聯智藥是集團內「外泌體」發展的旗艦公司,我們的外泌體稱為「PRE(Platelet-Rich Exosome)」,意思是自體血小板來源的高濃度外泌體,本質上旨在促進組織修復,利用血小板獨特的再生特性,使其成為修復的最佳選擇。

我認為「外泌體」 是最能成為開放平台、海納百川,讓各行各業都能參與的新興生技。例如中藥過去很難想像和再生醫學有關係,有些民眾不小心戶外受傷,貼上中藥貼布為什麼有效?現在才知道其實和「外泌體」有關。其他如治感冒、免疫治療等,也都和「外泌體」有關連。「外泌體」可以說從人類、哺乳動物到植物都可以獲得,來源相當廣泛。

問:訊聯集團目前有三大公司,各自營運主軸與產業分工?

答:訊聯集團三家公司的分工,和不同時代的發展脈絡息息相關,也代表我們開創的三波成長趨勢,第一波是幹細胞與再生醫學發展,訊聯生技2000年8月成立時,以幹細胞再生醫學起家,從1999年籌備期到2002年開創台灣從無到有的新產業。到了2005年,台灣將臍帶血移植治療納入常規、健保給付,2007年訊聯成為台灣第一家再生醫學的上櫃公司。

第二波是母胎醫學及精準健康的具體實踐,訊聯基因數位公司2008年成立,在這之前,全球首次在2005年推出脊髓性肌肉萎縮症(SMA)基因檢測服務,至今已經成為全球孕婦產前重要的檢測之一。訊聯基因在這個時代背景之下,不只鎖定母胎,同時更全面布局新生兒、健檢、癌症篩檢等精準醫療。

到了第三波,外泌體全球形成風潮後,我們在2022年5月成立訊聯智藥公司,這家公司是呼應政府推動「再生醫療雙法」,整合集團旗下訊聯、創源兩家公司逾20年的技術與經驗,自今年起結合外泌體、智慧研發、AI數位等集團核心技術,今年起推出Exosome Foudry外泌體全球研發代工新商模,要做外泌體的全球研發中心與世界工廠,助各行各業產業升級,共同加速實踐生技兆元產業。

深耕三主軸 結盟18種業態

問:訊聯集團未來發展計畫?

答:訊聯25年前成立時,定調未來三大發展重點包括幹細胞再生醫學、精準健康與數位醫療,未來仍會持續耕耘這三大主軸,外泌體為再生醫學的一環,數位醫療已延伸到人工智慧(AI)的應用。AI功能是解決複雜人工運算的問題,外泌體的結構正好可透過AI來解決其複雜演算 ,訊聯集團發展AI相關軟體已很多年,再加上我們建立相當大的人體生物資料庫,幾乎全台多數生技公司都是我們的客戶。

從商業模式來看,訊聯正在打造外泌體版的輝達公司,我們建構平台,不再只是一個技術配置一項產品或服務,訊聯原本是台灣擁有最大檢體數量的基因公司,但是沒有辦法建立開放平台去滋養各行各業,台灣生技產業過去也是受限其格局,事實上能成就大事業還是得成立開放平台,其他企業好平台公司也會跟著好。接下來十年,訊聯生技集團透過Exosome Foudry將會有很不同的未來。

我看台灣生技產業,過去總覺得有任督二脈未打通的問題,有一陣子我們會提到「接力賽」的概念,意指台灣生技產業只能做一半,下一棒要交給國外藥廠,「外泌體」是少數可完整在台建構的產業鏈,從研發、製造、品保到應用全都可以打通,大家都可以參與,我們可以共同建構外泌體的「TEAM TAIWAN」。

台灣過去六年制定的「特管法」提供再生醫療很好的法規環境,「特管法」就像再生醫療的「沙盒監管」機制,希望外泌體未來也有配套「沙盒」機制。

訊聯集團透過訊聯智藥在「外泌體」發展已和13種不同業態合作,包括醫療保健、醫材、醫美及藥妝、化妝品、中醫和獸醫等,接下來合作業態更會達到18種,我們在各個業態尋找最強的公司合作,再透過他們幅射到各個市場。

例如醫美業態,可在皮膚雷射手術後搭配塗抹外泌體,在毛髮再生領域也可發揮。訊聯智藥透過Exosome Foudry平台,至今已吸引近400家業者合作作,另有約200家合作方進一步成為投資方,未來可望帶動4,000家中醫診所、1,500家獸醫院產業躍進。
12 訊聯外泌體七大主題 醫療展亮點 摘錄經濟A A4 2024-12-05
2024台灣醫療科技展今(5)日盛大登場,當前最火紅的生醫焦點非外泌體莫屬,訊聯生技(1784)攜手訊聯基因(4160)智慧研發團隊,以及將在第四季登錄興櫃的訊聯細胞智藥,共同整合外泌體與AI科研實力,推出「Exosome Foundry」商模,提升外泌體使用成效及品質可靠性,推出至今僅7個月,已涵蓋西醫、中醫到獸醫等13類業態,於此次醫療展將以外泌體七大主題亮相,呈現外泌體全球研發代工助多元產業加速再生醫學化的碩果,成為醫療展全新亮點。

訊聯外泌體七大主題包括外泌體xAI、光電護膚、微針電波、妝品開發、醫美器材、中醫美容、婦產科,展示訊聯Exosome Foundry協助各行各業各領域快速再生醫學化。訊聯並首度攜手中醫跨入再生醫學領域,例如與大型知名連鎖中醫診所翰醫堂合作,運用在皮膚、毛髮調理,讓千年中醫智慧與先進醫學科技完美融合,精準保養,開創出21世紀再生醫學版的《本草綱目》,協助中醫產業再升級。

訊聯外泌體Foundry運用AI分析與數位模擬技術,可解析不同外泌體來源的特性,並精準分析miRNA表現量,預測與各種適應症的關聯性,滿足客戶在再生醫學領域中的多樣化需求。

訊聯智慧研發團隊,近期更透過人工智慧預測模型、分子動力學模擬、功能性胜肽作用計算等先進技術,進行各項跨國跨領域深度研究,突破基因調控領域的一大難題,近日發表3篇文獻,皆獲全世界最權威的學術期刊《Nature》子刊刊登。

訊聯生技集團Exosome Foundry主題館,攤位編號:南港展覽館1館1樓K104攤位。
13 訊聯智藥12日登興櫃 摘錄經濟C4版 2024-12-04


訊聯集團子公司訊聯智藥(7808)昨(3)日舉行興櫃前法說會,該公司將在將12月12日登錄興櫃,成為訊聯生技、訊聯基因數位之後,第三家集團進入資本市場的公司。

訊聯集團董事長蔡政憲表示,訊聯細胞智藥將打造為集團外泌體旗艦事業,至今已吸引近400家業者合作,另有約200家合作方進一步成為投資方,未來可望帶動4,000家中醫診所、1,500家獸醫院產業躍進。

訊聯智藥去年營收536.9萬元,今年上半年營收3,796萬元,比去年全年成長六倍,因公司積極投入研發,致今年上半年稅後淨損3,024.7萬,每股淨損0.61元。
14 訊聯智藥 12日登興櫃 摘錄工商B4版 2024-12-04
  訊聯集團繼訊聯生技(1784)、訊聯基因(4160)兩公司相繼掛牌 上櫃後,12日訊聯智藥(7808)將登錄興櫃,成為集團第三家上櫃公 司。訊聯智藥透過前瞻技術開創全新商業模式,期許帶動13類業態與 八大醫學領域、含數千家企業與院所共創外泌體再生醫學產業。

  訊聯智藥獨家結合今年最夯的兩項諾貝爾獎技術,AI與miRNA,助 攻外泌體再生醫學產業加速發展。以中醫為例,透過AI重新解讀不同 中草藥外泌體中的miRNA,研發以往一般植物萃取或外泌體未能調控 達到的功效,將千年本草綱目再生醫學化;其次,運用AI模擬miRNA 功效,確保外泌體冷鏈運輸的穩定性。

  針對骨關節炎新藥,訊聯智藥開發miRNA治療技術,透過調節基因 表達來改變細胞訊息傳遞,降低發炎反應、提升修復力,並利用創新 奈米載體包覆miRNA,與幹細胞外泌體結合,成功研發最新型的無細 胞複合式製劑。
15 醫療科技感 興櫃新兵、新藥族群秀技 成亮點 摘錄工商A2版 2024-12-02
 不讓細胞治療股專美於前,興櫃新兵和有藥證/臨床股利多的生技 股,在醫療科技展的熱潮中大「秀技」。

  除泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象科技、禾榮生、精華生醫等 六家生技新兵趕在年底前登錄興櫃外,逸達取得英國藥證、仁新治療 急性骨髓性白血病之新藥LBS-007獲美國FDA授予快速審查認定;順藥 急性缺血性腦中風新藥LT3001,在大陸進行的II期臨床試驗結果,數 據也達初步療效,在在凸顯新藥族群的研發能量。

  專攻數位病理醫療的雲象,旗下「骨髓抹片AI分類計數」已獲衛福 部與歐盟CE核准上市,是該領域全球 首例同時獲兩地認證的AI醫材 ,目前正在台灣申請健保給付。

  泰合生開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,已在美國開始臨床三期 試驗,預計明年1月底完成收案,第二季進行數據分析,若結果順利 ,即啟動授權並申請歐美藥證。

  泰合生專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經皮吸收貼片等系列特殊劑 型產品,其中化療止吐藥品TAH4411口溶膜,已獲日本許可上市,是 台灣藥廠在日本拿下的第一個新劑型藥證,也是日本第一個化療止吐 口溶膜產品。

  新藥股中,仁新的LBS-007已取得FDA授予急性淋巴性白血病與急性 骨髓性白血病孤兒藥資格認證,最近再獲快速審查認定,有助加速新 藥上市時程,搶攻2030年全球合計可達71億美元的市場規模。
16 6生技廠 拚年底登興櫃 摘錄工商B6版 2024-11-29
  搶攻2024年最後一波紅包行情,泰合生(6467)、訊聯智藥(780 8)、永笙-KY(4178)、雲象科技(7803)等6家生技新兵拚年底登 錄興櫃;由於此波掛牌股有最夯的新劑型新藥、細胞治療和AI數位醫 療,且有藥證和進軍海外市場利多,「含金養分」可望上演吸金戲碼 。

  就初步統計,第四季至少有8家公司登錄興櫃 光是近一個半月就有 泰合生、訊聯智藥、永笙-KY、雲象、禾榮生、精華生醫等6家公司掛 牌。打頭陣掀起話題的是雲象,聚焦數位病理及醫療影像AI輔助診斷 系統;禾榮科則投入加速器型硼中子捕獲(AB-BNCT)癌治療設備開 發。

  集團股孕育的小金雞中,中天和訊聯都以細胞新藥為主。中天集團 的永笙生技,開發的RegeneCyte獲得 美國FDA核發上市許可(BLA) ,成為全球首家取得美國臍帶血幹細胞 治療新藥藥證的生技公司( 目前已核准的均屬於非營利組織擁有的公捐血庫)。

  永笙RegeneCyte是以人體臍帶血造血前驅細胞製成的異體移植造血 幹細胞製劑,主要用於治療血液與免疫系統缺失疾病,同時永笙也在 長新冠症候群與急性缺血性腦中風的臨床試驗中取得突破性進展, 持續擴展多項適應症。

  由於美國準總統川普任命小羅勃甘迺迪出任衛生部長,他關注細胞 療法,而永笙在美國加州有生產基地,擁有符合FDA、EMA、TFDA、A ABB與 FACT最高國際標準的異體細胞資源庫,而被視為是大贏家。

  另外,訊聯持股32.64%的訊聯智藥,主產品為幹細胞及外泌體新 藥開發,該公司已與13種型態公司整合成外泌體聯盟,近期新增連鎖 中醫與獸醫集團,預期醫美與保健品應用將最快挹注營收, 研發中 的新藥進度也受關注。

  捲土重來重新掛牌的泰合生技,專攻抗血栓口溶膜、口頰溶膜與經 皮 吸收貼片等系列特殊劑型產品,旗下不僅已有新藥取得日本藥證 ,目前在三期臨床的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,也有機會在明年申 請歐美藥證。

  法人表示,此波生技興櫃新兵股,技術都是當紅的炸子雞,且永笙 、泰合都有美國藥證題材,雲象的「骨髓抹片AI分類計數」,也正在 申請健保給付,利多題材都有機會帶動股價表現。
17 公告本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會 摘錄資訊觀測 2024-11-27
1.事實發生日:113/11/27
2.發生緣由:本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會
(1)召開法人說明會之日期:113年12月3日 (星期二)
(2)召開法人說明會之時間:14 時 30 分
(3)召開法人說明會之地點:台北君悅酒店3樓凱悅廳一區(台北市信義區松壽路2號)
(4)法人說明會擇要訊息:本公司受邀參加台新綜合證券舉辦之興櫃前法人說明會,
說明本公司未來營運展望。
(5)召開法人說明會簡報內容:簡報檔案將於當日會後公告於公開資訊觀測站。
3.因應措施:不適用
4.其他應敘明事項:
台新綜合證券報名網址https://www.tssco.com.tw/earnings_call_registrations
_settings/earnings_call_registrations_settings/45
18 訊聯智藥12月登興櫃 摘錄工商B6版 2024-11-20

  衝刺生技、外泌體應用版圖,訊聯生技(1784)旗下第三家準掛牌 公司訊聯智藥(7808)送件櫃買中心申請登錄興櫃,依時程推估,預 計12月中前登錄興櫃。

  訊聯智藥主產品為幹細胞及外泌體新藥開發,外泌體研究、開發與 製造服務,實收資本額7億元,其中訊聯生技持股32.64%。訊聯智藥 積極爭取不同業態結盟,已與13種型態公司整合成外泌體聯盟,近期 新增連鎖中醫與獸醫集團,預期醫美與保健品應用將最快挹注營收, 研發中的新藥進度也受關注。

  為加速擴大耕耘再生醫療、檢測及外泌體新藥開發活絡商機,訊聯 集團透過旗下各子公司專業分工推展,強化生技營運競爭力。其中訊 聯基因(4160)在健保政策支援檢測業務加持下,前三季稅後純益0 .52億元,EPS達1.93元、年增138%。訊聯前三季稅後純益0.51億元 ,EPS為1元、年減31%。

  訊聯智藥聚焦專注耕耘外泌體新藥開發等領域,去年營收536萬元 ,稅前虧損3,733萬元,每股虧損2.47元。今年完成現增,現增完成 後,訊聯持股降到32%,仍為單一最大股東。

  據集團規劃,訊聯智藥將負責所有外泌體發展,包括異業結盟、設 計代工等,最新公布結盟對象已從醫美、保健食品、醫材,擴大到中 醫、獸醫等13種不同業態,期望擴大外泌體終端應用。

  訊聯智藥未來也將負責集團再生醫療新藥開發的臨床主導,包括外 泌體新藥治療乾眼症已獲醫藥品查驗中心(CDE)指標案件輔導;另 臍帶血間質幹細胞新藥治療肺部纖維化與急性呼吸窘迫症候群(ARD S)的臨床二期,都轉由訊聯智藥主導進行,其中ARDS二期收案已約 5成,進度領先。
19 生技集團化 分拆生醫、轉投資 摘錄工商A 11 2024-10-21
  中華開發生醫基金總經理吳欣芳指出,隨投資人對生醫類股熟悉度 愈來愈高,觀察點將從「本夢比」轉向「本益比」;集團化也成趨勢 ,未來將看到上市櫃公司分拆生醫部門或轉投資,推動IPO掛牌。

  吳欣芳指出,政府對生醫健康提出新政策後,預期帶動新類型生技 公司加入資本市場,例如再生醫療、外泌體、生殖醫學、精準醫療、 數位醫療、長照等,加上既有新藥、醫材類股等,生醫族群將更多元 而穩健。

  初步統計,生技新技術和新思維催生「新勢力」,除了製藥業老店 永信和中化轉型為控股,陸續推動旗下公司上市櫃,盛保熙領軍的保 瑞集團也在擴大勢力。

  另外,路孔明的中天集團,繼中天、合一、欣耀、醣基和鑽石投資 ,鑽石旗下永笙可望年底或明年初登錄興櫃。永笙以自有臍帶血庫資 源開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,向美國FDA提出藥證申請,力 拚今年取得。

  合一以創新藥物及醫材布局的ON101(速必一),進入收成,旗下 二期臨床成功解盲新冠新藥SNS812、「快樂瘦」新藥SNS851,有機會 獨立分拆引資,加速授權和臨床開發。

  積極搶進外泌體和基因檢測的訊聯集團,子公司訊聯細胞智藥擬第 四季申請登錄興櫃,主導的間質幹細胞新藥BU- 01臨床試驗2期收案 中,外泌體乾眼症新藥ExoTear獲醫藥品查驗中心 (CDE)指標案件 輔導。

  證交所針對生技產業國際化需求高的特性,據悉也為生技產業引資 ,正研議修改下市條件,幫助生技醫藥產業發展。
20 訊聯 代子公司訊聯細胞智藥(股)公司公告-董事會授權董事長 辦理全面換發無實體股票作業相關事宜 摘錄公開資訊站 2024-10-07
1.事實發生日:113/10/07
2.公司名稱:訊聯細胞智藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:依113年08月30日董事會決議通過辦理本公司全面換發無實體股票作業,
並授權董事長依主管機關規定辦理相關事宜。
6.因應措施:不適用。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、為因應公司營運規劃,配合集保公司相關法令規定及本公司於113年08月30日
董事會決議通過辦理本公司全面換發無實體股票作業,並授權董事長依主管機
關規定辦理相關事宜。本次換發股份總數及總金額:已發行之股份總數計普通
股62,500,000股,每股面額新台幣10元,共計新台幣625,000,000元。
二、換發新股之權利義務與本公司原已發行之股份相同,換發比例為1:1。
三、無實體新股自開始換發日起,原舊股票不得作為買賣交割之標的。
四、全面無實體換票基準日及相關作業日期:
(一)全面無實體換發基準日:民國113年10月28日。
(二)舊股票最後過戶日:民國113年10月23日。
(三)舊股票停止過戶期間:民國113年10月24日起至113年11月04日止。
(四)無實體新股開始換發日期:民國113年11月05日。
五、全面換發之新股一律採無實體發行,屆時將不再發行實體股票。
六、請股東於民國113年11月05日後,持實體股票至本公司股務代理機構辦理。
七、有關全面換發無實體作業如因應客觀環境而需修正時,授權董事長全權處理之。
 
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